GUANTI IN LATTICE SENZA POLVERE CON ALOE VERA – 6,2gr (M)
Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all'interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.
Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza. I guanti in considerazione Dispositivi Medici che aiutano dalla protezione dalla incrociata sia per il paziente che per l'utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Regolamento UE 2016/425 : ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio: – CAT I : rischi minori, autocertificazione; – CAT II : rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato; – CAT III : rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.
Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto nè utilizzato in ambito professionale.
https://www.biodentalstore.it/public/reflexx guanti descrizione.pdf
Guanti in lattice senza polvere con aloe vera – 6,2gr (M)